重庆市药品监督管理局关于10批(台)医疗器械不符合规定的通告
中国质量新闻网讯 7月6日,重庆市药品监督管理局网站发布关于10批(台)医疗器械不符合规定的通告。通告称,经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南艾尔乐健康产业有限公司等9家企业生产的10批(台)产品不符合标准规定。
(资料图)
一、医用一次性防护服4批次:河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产,涉及断裂强力不符合标准规定。仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产,涉及外观不符合标准规定。
二、电脑中频治疗仪1台:北京金豪高科技有限公司生产,涉及电源软电线不符合标准规定。
三、一次性使用医用橡胶检查手套2批次:均为江西永泰医疗设备有限公司生产,涉及老化前的扯断力和扯断伸长率,老化后的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。
四、一次性使用采样器1批次:重庆艾倍健医疗科技有限公司生产,涉及采样头脱毛量不符合标准规定。
五、总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)1批次:浙江卓运生物科技有限公司生产,涉及分析灵敏度不符合标准规定。
六、医用防护口罩1批次:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产,涉及表面抗湿性不符合标准规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
10批(台)不符合规定医疗器械名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示医疗器械注册人、备案人 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
1 | 医用防护服 | 重庆市江津区支坪中心卫生院 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 | 无菌连身式 180 | 20220116/20220119 | 重庆市江津区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 断裂强力 | 无 |
2 | 医用一次性 防护服 | 重庆荣商建设发展集团海棠医院 | 仙桃市鼎成无纺布制品有限公司 | 连身式 XXXL | 20220401/2022040101 | 重庆市荣昌区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 外观 | 无 |
3 | 医用一次性 防护服 | 重庆市潼南区人民医院 | 湖南佑华医疗用品有限公司 | 连体式(无菌型) 175(XL) | 2021年10月20日/20211001 | 重庆市潼南区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 断裂强力 | 无 |
4 | 医用一次性 防护服 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司 | 连体式 180 | 2021.10.19/20211019 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 断裂强力 | 复检 不合格 |
5 | 电脑中频 治疗仪 | 重庆渝健医药有限公司永川医药城 | 北京金豪高科技有限公司 | J18B | 2021年03月1日/0420210226118661 | 重庆市永川区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 电源软电线 | 无 |
6 | 医用橡胶检查手套 | 奉节县健桥总医院有限责任公司 | 江西永泰医疗设备有限公司 | 有粉 中 | 22年05月18日/22年05月18日 | 奉节县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 老化前的扯断力和扯断伸长率;老化后的扯断力和扯断伸长率 | 复检 不合格 |
7 | 医用橡胶检查手套 | 沙坪坝区卢建华口腔诊所 | 江西永泰医疗设备有限公司 | 有粉 中 | 22年08月09日/22年08月09日 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 老化前的扯断力和扯断伸长率 | 复检 不合格 |
8 | 一次性使用 采样器 | 重庆艾倍健医疗科技有限公司 | 重庆艾倍健医疗科技有限公司 | ABJ-004 1人份 | 2022.04.06/20220402 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 采样头脱毛量 | 无 |
9 | 总胆汁酸测定试剂盒 (酶循环法) | 重庆云歌医疗器械有限公司 | 浙江卓运生物科技有限公司 | 60ml(试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml) | 20220601/20220601 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 分析灵敏度 | 复检 不合格 |
10 | 医用防护口罩 | 重庆市红十字会医院(江北区人民医院) | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 拱形 13cm×12cm | 20220209/20220209 | 重庆市江北区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 表面抗湿性 | 复检 不合格 |
标签:
- 重庆市药品监督管理局关于10批(台)医疗器械不符合规定的通告
- 7月6日利华益异辛醇价格暂稳
- 深圳证监局:对深圳深国融前海金融管理公司采取出具警示函措施
- 环球速读:视频号傍上“享寿族”
- 官宣丨AC米兰足球俱乐部很高兴地欢迎锦湖轮胎(K...
- 【环球播资讯】未来3年安徽自贸试验区任务清单出炉
- 又见基金公司自购 上半年自购近25亿元 环球热点
- 天天即时看!真我GT Neo6入网证件照曝光,保留透明视窗,采用骁龙8 Gen 2处理器
- 和美“湘”村|湖南超级稻百亩攻关示范片刷新高产纪录
- 环球热点评!A股三大股指高开:创指涨0.38%,民爆概念领涨
- 宏英智能:公司加大投入乘用车领域的传感开发,目前已在开发用于乘用车的高精度定位传感模块_天天观察
- 太原机场恢复至泰国普吉航线航班
- 导盲犬训练技巧,培养出高效可靠的助盲犬!
- 戏怨第二章通关攻略-戏怨攻略第二章图文+视频
- 空中赏荷美如画,奉贤海湾森林公园近200亩荷塘进入盛花期_环球讯息
- 南开大学关于2023年强基计划录取资格的通知
- 乐昌供电局对原有烤烟房进行电力设备隐患消缺 全力保障烟农烤烟季用电无忧 环球即时
- 全球新消息丨矿难7死7伤,竟被瞒报!省委书记、省长同时出手了
- 建筑工程机械设备一览表带价格 建筑工程机械设备一览表
- 最后のkiss(关于最后のkiss介绍)
- 如何预防“空调病”?运动是最好解药,夏日更要“健康出汗”
- 世界播报:中船科技: 中船科技股份有限公司关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得上海证券交易所并购重组审核委员会审核通过的公告
- 手机充电慢是充电头还是线的问题(手机充电慢)_今日聚焦
- 遵义茅台机场:保障消费者权益不被侵犯,暂停乘机抽取购酒资格活动 焦点热议
- 天河万象系商业要来了?|当前动态
- AI见闻日报:AI智能体成为科技巨头争抢的新风口 | 见智研究
- 意媒:那不勒斯3500万欧报价基尔曼被拒,球员想留英超&热刺有意 当前简讯
- 常德西湖:300余名教师开展普通话水平集中培训
- 世界热头条丨2023东莞洪梅镇小学特殊教育班招生公告
- 世界热点评!川中油气矿仪陇作业区半年油气产量实现“双超”